노바에러스 NV1050
K-번호: K200321 · 2020-12-28
광고
결정일2020-12-28
제품 코드FRF
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
HO
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결정Substantially Equivalent
기기 요약
Novaerus NV1050 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novaerus Us, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-28 under 510(k) number K200321. The device is classified under product code FRF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Novaerus NV1050?
Novaerus NV1050 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-28. The listed applicant is Novaerus Us, Inc.. The 510(k) number is K200321.
When did Novaerus NV1050 receive FDA 510(k) clearance?
Novaerus NV1050 received FDA 510(k) clearance on 2020-12-28, under 510(k) number K200321.
Who is the listed applicant for Novaerus NV1050?
The FDA 510(k) record lists Novaerus Us, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Novaerus NV1050?
The FDA product code for Novaerus NV1050 is FRF.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
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관련 기기 (코드: FRF)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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