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FDA 510(k)

ABRO 1, RESITON GINGIVA, PRIME 및 THERAPON TRANSPA

K-번호: K200676 · 2020-07-08

신청자Zirkonzahn Srl
결정일2020-07-08
제품 코드EBG
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ABRO 1, RESITON GINGIVA, PRIME and THERAPON TRANSPA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zirkonzahn Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-08 under 510(k) number K200676. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ABRO 1, RESITON GINGIVA, PRIME and THERAPON TRANSPA?

ABRO 1, RESITON GINGIVA, PRIME and THERAPON TRANSPA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-08. The listed applicant is Zirkonzahn Srl. The 510(k) number is K200676.

When did ABRO 1, RESITON GINGIVA, PRIME and THERAPON TRANSPA receive FDA 510(k) clearance?

ABRO 1, RESITON GINGIVA, PRIME and THERAPON TRANSPA received FDA 510(k) clearance on 2020-07-08, under 510(k) number K200676.

Who is the listed applicant for ABRO 1, RESITON GINGIVA, PRIME and THERAPON TRANSPA?

The FDA 510(k) record lists Zirkonzahn Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ABRO 1, RESITON GINGIVA, PRIME and THERAPON TRANSPA?

The FDA product code for ABRO 1, RESITON GINGIVA, PRIME and THERAPON TRANSPA is EBG.

관련 임상시험

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Zirkonzahn Srl를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K232691PolibondK213722ICE Ceramics, ICE Stains, FrescoK203765ZIRKONZAHN.Implant-Planner, ZIRKONZAHN.Implant-Planner Practice, CAD/CAM STL Converter, CAD/CAM Z-TrayK190518Color Liquid, Vita LiquidK183304Prettau, ICE, Z-White zirconia blanksK181484Tecno Med, Tecno Med Mineral, Tecno Med Mineral Dentine, Tecno Med Mineral Tissue

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관련 기기 (코드: EBG)

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K261261Dura-ArchHangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.K253380“FLNT Base” and “FLNT Temp”Liaoning Upcera Co., Ltd.K251271TempFIT Temporary Crown and Bridge ResinRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.K243370DentaTOOTHAsiga Pty, Ltd.K243621Evoblock, PerléonEvoden Indústria Comércio Importação E ExportaçãoK243951TEMP MASTER, PMMA-based dental resinTaiwan Dental Materials Co., Ltd.

공식 출처

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