면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

CUBEScan 바이오콘-900S

K-번호: K200749 · 2020-05-19

신청자Mcube Technology Co., Ltd.
결정일2020-05-19
제품 코드IYO
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CUBEScan BioCon-900S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mcube Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-19 under 510(k) number K200749. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CUBEScan BioCon-900S?

CUBEScan BioCon-900S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-19. The listed applicant is Mcube Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K200749.

When did CUBEScan BioCon-900S receive FDA 510(k) clearance?

CUBEScan BioCon-900S received FDA 510(k) clearance on 2020-05-19, under 510(k) number K200749.

Who is the listed applicant for CUBEScan BioCon-900S?

The FDA 510(k) record lists Mcube Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CUBEScan BioCon-900S?

The FDA product code for CUBEScan BioCon-900S is IYO.

관련 임상시험

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Mcube Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: IYO)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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