미니 PCNL 시스템
K-번호: K200770 · 2021-07-30
광고
결정일2021-07-30
제품 코드FED
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1
GU
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Mini PCNL-System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trokamed GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30 under 510(k) number K200770. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Mini PCNL-System?
Mini PCNL-System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30. The listed applicant is Trokamed GmbH. The 510(k) number is K200770.
When did Mini PCNL-System receive FDA 510(k) clearance?
Mini PCNL-System received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30, under 510(k) number K200770.
Who is the listed applicant for Mini PCNL-System?
The FDA 510(k) record lists Trokamed GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Mini PCNL-System?
The FDA product code for Mini PCNL-System is FED.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: FED)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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