FDA 510(k)

피쿼로 칼륨 검사 시스템

K-번호: K200865 · 2021-10-20

결정일2021-10-20

제품 코드MZV

자문 위원회CH [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].

결정대체적으로 동일

기기 요약

Piccolo Potassium Test System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abaxis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20 under 510(k) number K200865. The device is classified under product code MZV. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Piccolo Potassium Test System?

Piccolo Potassium Test System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20. The listed applicant is Abaxis, Inc.. The 510(k) number is K200865.

When did Piccolo Potassium Test System receive FDA 510(k) clearance?

Piccolo Potassium Test System received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20, under 510(k) number K200865.

Who is the listed applicant for Piccolo Potassium Test System?

The FDA 510(k) record lists Abaxis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Piccolo Potassium Test System?

The FDA product code for Piccolo Potassium Test System is MZV.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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