면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

CarboClear® Cervical Plate System

K-번호: K200883 · 2020-06-04

신청자CarboFix Orthopedics , Ltd.
결정일2020-06-04
제품 코드KWQ
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CarboClear® Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CarboFix Orthopedics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-04 under 510(k) number K200883. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CarboClear® Cervical Plate System?

CarboClear® Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-04. The listed applicant is CarboFix Orthopedics , Ltd.. The 510(k) number is K200883.

When did CarboClear® Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

CarboClear® Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-04, under 510(k) number K200883.

Who is the listed applicant for CarboClear® Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists CarboFix Orthopedics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CarboClear® Cervical Plate System?

The FDA product code for CarboClear® Cervical Plate System is KWQ.

관련 임상시험

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CarboFix Orthopedics , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: KWQ)

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K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES 전방 경추 판 시스템ZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

공식 출처

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