면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

클러러스 피어어웨이 인트로듀서 셔츠

K-번호: K200925 · 2021-03-18

신청자Clarus Medical, LLC
결정일2021-03-18
제품 코드GWG
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Clarus Peel-Away Introducer Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clarus Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-18 under 510(k) number K200925. The device is classified under product code GWG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Clarus Peel-Away Introducer Sheath?

Clarus Peel-Away Introducer Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-18. The listed applicant is Clarus Medical, LLC. The 510(k) number is K200925.

When did Clarus Peel-Away Introducer Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Clarus Peel-Away Introducer Sheath received FDA 510(k) clearance on 2021-03-18, under 510(k) number K200925.

Who is the listed applicant for Clarus Peel-Away Introducer Sheath?

The FDA 510(k) record lists Clarus Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clarus Peel-Away Introducer Sheath?

The FDA product code for Clarus Peel-Away Introducer Sheath is GWG.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Clarus Medical, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K252790디지털 클러러스코프 시스템 및 디지털 뇌펜 시스템K240535Digital ClarusScope 시스템; Digital NeuroPEN 시스템K223615디지털 클러러스코프 시스템, 디지털 뇌펜 시스템

관련 기기 (코드: GWG)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K253602Precision S 4K SinuscopeStryker EndoscopyK253679Hydro Irrigation SystemStryker InstrumentsK243429HJY VisualNext 3D Endoscopic Vision SystemHjy Smart Medical Device Co., Ltd.K250752AURORA® Surgiscope® System (ASX15/60); AURORA® Surgiscope® System (ASX15/80)Integra LifeSciences CorporationK233391cCeLL - In vivoVPIX Medical, Inc.K223615디지털 클러러스코프 시스템, 디지털 뇌펜 시스템Clarus Medical, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑