면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Auto 3D Bladder Volume Tool

K-번호: K200980 · 2020-06-11

신청자Butterfly Network, Inc.
결정일2020-06-11
제품 코드IYO
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Auto 3D Bladder Volume Tool is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Butterfly Network, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-11 under 510(k) number K200980. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Auto 3D Bladder Volume Tool?

Auto 3D Bladder Volume Tool is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-11. The listed applicant is Butterfly Network, Inc.. The 510(k) number is K200980.

When did Auto 3D Bladder Volume Tool receive FDA 510(k) clearance?

Auto 3D Bladder Volume Tool received FDA 510(k) clearance on 2020-06-11, under 510(k) number K200980.

Who is the listed applicant for Auto 3D Bladder Volume Tool?

The FDA 510(k) record lists Butterfly Network, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Auto 3D Bladder Volume Tool?

The FDA product code for Auto 3D Bladder Volume Tool is IYO.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Butterfly Network, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252148Butterfly Gestational Age ToolK232808Butterfly iQ3 Ultrasound SystemK220068Butterfly iQ/iQ+ Ultrasound SystemK202406Butterfly iQ Ultrasound SystemK163510Poseidon Ultrasound System

관련 기기 (코드: IYO)

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K260313MD-6000S Bladder ScannerMEDA Co., Ltd.K253452Accuro 3SRivanna Medical, Inc.K260190ARTHURROPCA ApSK252237EdgeFlow UW20Edgecare, Inc.K254021Accuro XVRivanna Medical, Inc.K253898QT Scanner 2000 Model AQT Imaging Holdings, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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