티수스 e-PTFE 수술 패치
K-번호: K201153 · 2023-06-13
광고
결정일2023-06-13
제품 코드OWR
자문 위원회SU
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결정대체적으로 동일
기기 요약
Tisuthes e-PTFE Surgical Patch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Suokang Medical Implants Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-13 under 510(k) number K201153. The device is classified under product code OWR. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Tisuthes e-PTFE Surgical Patch?
Tisuthes e-PTFE Surgical Patch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-13. The listed applicant is Shanghai Suokang Medical Implants Co., Ltd.. The 510(k) number is K201153.
When did Tisuthes e-PTFE Surgical Patch receive FDA 510(k) clearance?
Tisuthes e-PTFE Surgical Patch received FDA 510(k) clearance on 2023-06-13, under 510(k) number K201153.
Who is the listed applicant for Tisuthes e-PTFE Surgical Patch?
The FDA 510(k) record lists Shanghai Suokang Medical Implants Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Tisuthes e-PTFE Surgical Patch?
The FDA product code for Tisuthes e-PTFE Surgical Patch is OWR.
관련 임상시험
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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