면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

microINR System

K-번호: K201185 · 2020-12-18

신청자Iline Microsystems, S.L.
결정일2020-12-18
제품 코드GJS
자문 위원회HE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

microINR System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iline Microsystems, S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18 under 510(k) number K201185. The device is classified under product code GJS. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the microINR System?

microINR System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18. The listed applicant is Iline Microsystems, S.L.. The 510(k) number is K201185.

When did microINR System receive FDA 510(k) clearance?

microINR System received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18, under 510(k) number K201185.

Who is the listed applicant for microINR System?

The FDA 510(k) record lists Iline Microsystems, S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for microINR System?

The FDA product code for microINR System is GJS.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Iline Microsystems, S.L.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K251564microINR SystemK243543microINR SystemK231711microINR SystemK180780microINR System

관련 기기 (코드: GJS)

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K253188CoaguChek XS Plus SystemRoche DiagnosticsK251564microINR SystemIline Microsystems, S.L.K243543microINR SystemIline Microsystems, S.L.K230802Xprecia Prime Coagulation SystemUniversal Biosensors Pty, Ltd.K220282i-STAT PTplus Cartridge with the i-STAT 1 SystemAbbott LaboratoriesK231711microINR SystemIline Microsystems, S.L.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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