면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Axonpen, Axonmonitor, Axonbox, 태블릿

K-번호: K201308 · 2020-11-27

신청자Clearmind Biomedical
결정일2020-11-27
제품 코드GWG
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Axonpen, Axonmonitor, Axonbox, Tablet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clearmind Biomedical. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-27 under 510(k) number K201308. The device is classified under product code GWG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Axonpen, Axonmonitor, Axonbox, Tablet?

Axonpen, Axonmonitor, Axonbox, Tablet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-27. The listed applicant is Clearmind Biomedical. The 510(k) number is K201308.

When did Axonpen, Axonmonitor, Axonbox, Tablet receive FDA 510(k) clearance?

Axonpen, Axonmonitor, Axonbox, Tablet received FDA 510(k) clearance on 2020-11-27, under 510(k) number K201308.

Who is the listed applicant for Axonpen, Axonmonitor, Axonbox, Tablet?

The FDA 510(k) record lists Clearmind Biomedical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Axonpen, Axonmonitor, Axonbox, Tablet?

The FDA product code for Axonpen, Axonmonitor, Axonbox, Tablet is GWG.

관련 임상시험

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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