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FDA 510(k)

ECT Cotton Bite Block- size Large, ECT Cotton Bite Block -size Medium

K-번호: K201309 · 2021-06-04

신청자Mecta Corporation
결정일2021-06-04
제품 코드JXL
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ECT Cotton Bite Block- size Large, ECT Cotton Bite Block -size Medium is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mecta Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04 under 510(k) number K201309. The device is classified under product code JXL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ECT Cotton Bite Block- size Large, ECT Cotton Bite Block -size Medium?

ECT Cotton Bite Block- size Large, ECT Cotton Bite Block -size Medium is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04. The listed applicant is Mecta Corporation. The 510(k) number is K201309.

When did ECT Cotton Bite Block- size Large, ECT Cotton Bite Block -size Medium receive FDA 510(k) clearance?

ECT Cotton Bite Block- size Large, ECT Cotton Bite Block -size Medium received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04, under 510(k) number K201309.

Who is the listed applicant for ECT Cotton Bite Block- size Large, ECT Cotton Bite Block -size Medium?

The FDA 510(k) record lists Mecta Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ECT Cotton Bite Block- size Large, ECT Cotton Bite Block -size Medium?

The FDA product code for ECT Cotton Bite Block- size Large, ECT Cotton Bite Block -size Medium is JXL.

관련 임상시험

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Mecta Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K192834MECTA Sigma

관련 기기 (코드: JXL)

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K221469PATI (Protector Against Tongue Injury)Neurovice, LLCK172978SurgeoBiteSurgovations, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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