FDA 510(k)

평면 수술 마스크

K-번호: K201517 · 2020-09-04

결정일2020-09-04

제품 코드FXX

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Plain Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aok Tooling Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04 under 510(k) number K201517. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Plain Surgical Mask?

Plain Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04. The listed applicant is Aok Tooling Limited. The 510(k) number is K201517.

When did Plain Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

Plain Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04, under 510(k) number K201517.

Who is the listed applicant for Plain Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Aok Tooling Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Plain Surgical Mask?

The FDA product code for Plain Surgical Mask is FXX.

Aok Tooling Limited를 신청인으로 등재한 기타 기록

K220876AOK 95A 의료 마스크 (20200049)K211956039 수술용 얼굴 마스크

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.