FDA 510(k)

에legant 2 in 1 자궁내막 습기제, 에legant 고급 5

K-번호: K201612 · 2021-09-02

결정일2021-09-02

제품 코드NUC

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Elegant 2 in 1 Vaginal Moisturizer, Elegant Advanced 5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viramal Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-02 under 510(k) number K201612. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Elegant 2 in 1 Vaginal Moisturizer, Elegant Advanced 5?

Elegant 2 in 1 Vaginal Moisturizer, Elegant Advanced 5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-02. The listed applicant is Viramal Limited. The 510(k) number is K201612.

When did Elegant 2 in 1 Vaginal Moisturizer, Elegant Advanced 5 receive FDA 510(k) clearance?

Elegant 2 in 1 Vaginal Moisturizer, Elegant Advanced 5 received FDA 510(k) clearance on 2021-09-02, under 510(k) number K201612.

Who is the listed applicant for Elegant 2 in 1 Vaginal Moisturizer, Elegant Advanced 5?

The FDA 510(k) record lists Viramal Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elegant 2 in 1 Vaginal Moisturizer, Elegant Advanced 5?

The FDA product code for Elegant 2 in 1 Vaginal Moisturizer, Elegant Advanced 5 is NUC.

Viramal Limited를 신청인으로 등재한 기타 기록

K231794에レ갸نت™ 고급 컴프호트

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.