FDA 510(k)

Surgical Mask-Model Number: Ear Loop, Flat-Pleated

K-번호: K201852 · 2021-03-02

신청자Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.

결정일2021-03-02

제품 코드FXX

자문 위원회SU

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Surgical Mask-Model Number: Ear Loop, Flat-Pleated is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-02 under 510(k) number K201852. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Surgical Mask-Model Number: Ear Loop, Flat-Pleated?

Surgical Mask-Model Number: Ear Loop, Flat-Pleated is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-02. The listed applicant is Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K201852.

When did Surgical Mask-Model Number: Ear Loop, Flat-Pleated receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Mask-Model Number: Ear Loop, Flat-Pleated received FDA 510(k) clearance on 2021-03-02, under 510(k) number K201852.

Who is the listed applicant for Surgical Mask-Model Number: Ear Loop, Flat-Pleated?

The FDA 510(k) record lists Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Mask-Model Number: Ear Loop, Flat-Pleated?

The FDA product code for Surgical Mask-Model Number: Ear Loop, Flat-Pleated is FXX.

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.