OtoSet- 이비인후과 청소 시스템
K-번호: K201877 · 2020-11-05
광고
신청자Safkan, Inc.
결정일2020-11-05
제품 코드KYZ
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
HO
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결정대체적으로 동일
기기 요약
OtoSet- Ear Cleaning System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Safkan, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-05 under 510(k) number K201877. The device is classified under product code KYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the OtoSet- Ear Cleaning System?
OtoSet- Ear Cleaning System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-05. The listed applicant is Safkan, Inc.. The 510(k) number is K201877.
When did OtoSet- Ear Cleaning System receive FDA 510(k) clearance?
OtoSet- Ear Cleaning System received FDA 510(k) clearance on 2020-11-05, under 510(k) number K201877.
Who is the listed applicant for OtoSet- Ear Cleaning System?
The FDA 510(k) record lists Safkan, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for OtoSet- Ear Cleaning System?
The FDA product code for OtoSet- Ear Cleaning System is KYZ.
관련 임상시험
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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