면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

e-Ortho Shoulder Software

K-번호: K201928 · 2020-09-30

신청자FH Industrie
결정일2020-09-30
제품 코드LLZ
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

e-Ortho Shoulder Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FH Industrie. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-30 under 510(k) number K201928. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the e-Ortho Shoulder Software?

e-Ortho Shoulder Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-30. The listed applicant is FH Industrie. The 510(k) number is K201928.

When did e-Ortho Shoulder Software receive FDA 510(k) clearance?

e-Ortho Shoulder Software received FDA 510(k) clearance on 2020-09-30, under 510(k) number K201928.

Who is the listed applicant for e-Ortho Shoulder Software?

The FDA 510(k) record lists FH Industrie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for e-Ortho Shoulder Software?

The FDA product code for e-Ortho Shoulder Software is LLZ.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

FH Industrie를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K254003JARVIS Metaphyseal StemK253345JARVIS Diaphyseal Stem StandardK252411JARVIS Glenoid Reverse Shoulder ProsthesisK242253JARVIS Glenoid Reverse Shoulder ProsthesisK232226ARROW Off-Centred Humeral InsertK220758e-Ortho Shoulder Software v1.1

9개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: LLZ)

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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