면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

VersaLoop Anchor System

K-번호: K202178 · 2020-11-13

신청자T.A.G. Medical Products Corporation, Ltd.
결정일2020-11-13
제품 코드MBI
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

VersaLoop Anchor System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is T.A.G. Medical Products Corporation, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-13 under 510(k) number K202178. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the VersaLoop Anchor System?

VersaLoop Anchor System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-13. The listed applicant is T.A.G. Medical Products Corporation, Ltd.. The 510(k) number is K202178.

When did VersaLoop Anchor System receive FDA 510(k) clearance?

VersaLoop Anchor System received FDA 510(k) clearance on 2020-11-13, under 510(k) number K202178.

Who is the listed applicant for VersaLoop Anchor System?

The FDA 510(k) record lists T.A.G. Medical Products Corporation, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VersaLoop Anchor System?

The FDA product code for VersaLoop Anchor System is MBI.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

T.A.G. Medical Products Corporation, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K253858GFS - Sterile Screws and Top HatK231400Bladeless Trocar – Artemis Lap CannulaK230058Bladeless Trocar – Artemis Lap CannulaK221731FiberStitch Implant, Curved with two Polyester Implants and 2-0 FiberWire, FiberStitch Implant, Straight with two Polyester Implants and 2-0 FiberWireK210498Betta Link Knotless Implant SystemK190125FiberStitch Implant, Curved with two Polyester Implants and 2-0 FiberWire, FiberStitch Implant, Straight with two Polyester Implants and 2-0 FiberWire

7개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: MBI)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemAevumed, Inc.K262809ArthroTAK 인대 암거 키트ArthroTAK, LLCK262677Iconix Knotless TRiverpoint MedicalK262047Grappler Suture Anchor SystemParagon 28, Inc.K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownStryker Endoscopy

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑