FDA 510(k)

Ambra ProViewer

K-번호: K202335 · 2020-09-04

결정일2020-09-04

제품 코드LLZ

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Ambra ProViewer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dicom Grid Inc Dba Ambra Health. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04 under 510(k) number K202335. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Ambra ProViewer?

Ambra ProViewer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04. The listed applicant is Dicom Grid Inc Dba Ambra Health. The 510(k) number is K202335.

When did Ambra ProViewer receive FDA 510(k) clearance?

Ambra ProViewer received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04, under 510(k) number K202335.

Who is the listed applicant for Ambra ProViewer?

The FDA 510(k) record lists Dicom Grid Inc Dba Ambra Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ambra ProViewer?

The FDA product code for Ambra ProViewer is LLZ.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

Ambra ProViewer

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