FDA 510(k)

수술 마스크-모델 번호 CW01

K-번호: K202354 · 2020-09-08

신청자Hunan Heng Chang Pharmaceutical Co., Ltd.

결정일2020-09-08

제품 코드FXX

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Surgical Mask-Model Number CW01 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hunan Heng Chang Pharmaceutical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-08 under 510(k) number K202354. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Surgical Mask-Model Number CW01?

Surgical Mask-Model Number CW01 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-08. The listed applicant is Hunan Heng Chang Pharmaceutical Co., Ltd.. The 510(k) number is K202354.

When did Surgical Mask-Model Number CW01 receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Mask-Model Number CW01 received FDA 510(k) clearance on 2020-09-08, under 510(k) number K202354.

Who is the listed applicant for Surgical Mask-Model Number CW01?

The FDA 510(k) record lists Hunan Heng Chang Pharmaceutical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Mask-Model Number CW01?

The FDA product code for Surgical Mask-Model Number CW01 is FXX.

Hunan Heng Chang Pharmaceutical Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K202358의료용 보호 마스크

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.