면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Quantib Prostate

K-번호: K202501 · 2020-10-11

신청자Quantib B.V.
결정일2020-10-11
제품 코드LLZ
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Quantib Prostate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quantib B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-11 under 510(k) number K202501. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Quantib Prostate?

Quantib Prostate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-11. The listed applicant is Quantib B.V.. The 510(k) number is K202501.

When did Quantib Prostate receive FDA 510(k) clearance?

Quantib Prostate received FDA 510(k) clearance on 2020-10-11, under 510(k) number K202501.

Who is the listed applicant for Quantib Prostate?

The FDA 510(k) record lists Quantib B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantib Prostate?

The FDA product code for Quantib Prostate is LLZ.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Quantib B.V.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253682DeepHealth ProstateAIK251527Brain WMHK230772Quantib ProstateK221106Quantib ProstateK213737Quantib NDK200899Quantib AI Node

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관련 기기 (코드: LLZ)

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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