FDA 510(k)

Allura 자궁 내막 스텐트

K-번호: K202542 · 2020-09-30

결정일2020-09-30

제품 코드KXP

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Allura Vaginal Stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pmt Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-30 under 510(k) number K202542. The device is classified under product code KXP. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Allura Vaginal Stent?

Allura Vaginal Stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-30. The listed applicant is Pmt Corporation. The 510(k) number is K202542.

When did Allura Vaginal Stent receive FDA 510(k) clearance?

Allura Vaginal Stent received FDA 510(k) clearance on 2020-09-30, under 510(k) number K202542.

Who is the listed applicant for Allura Vaginal Stent?

The FDA 510(k) record lists Pmt Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Allura Vaginal Stent?

The FDA product code for Allura Vaginal Stent is KXP.

Pmt Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

K151790PMT 플라티넘 딥탈론 딥 전극

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

기기 요약

자주 묻는 질문

관련 임상시험

Pmt Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

공식 출처