FDA 510(k)

신체 인프라레드 체온계 HT-820D

K-번호: K202591 · 2021-03-09

결정일2021-03-09

제품 코드FLL

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Body Infrared Thermometer HT-820D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dongguan Xintai Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-09 under 510(k) number K202591. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Body Infrared Thermometer HT-820D?

Body Infrared Thermometer HT-820D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-09. The listed applicant is Dongguan Xintai Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K202591.

When did Body Infrared Thermometer HT-820D receive FDA 510(k) clearance?

Body Infrared Thermometer HT-820D received FDA 510(k) clearance on 2021-03-09, under 510(k) number K202591.

Who is the listed applicant for Body Infrared Thermometer HT-820D?

The FDA 510(k) record lists Dongguan Xintai Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Body Infrared Thermometer HT-820D?

The FDA product code for Body Infrared Thermometer HT-820D is FLL.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

신체 인프라레드 체온계 HT-820D

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