면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Novapak Nasal Sinus Packing and Stent

K-번호: K202623 · 2020-12-08

신청자Medtronic Xomed
결정일2020-12-08
제품 코드LYA
자문 위원회EN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Novapak Nasal Sinus Packing and Stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Xomed. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-08 under 510(k) number K202623. The device is classified under product code LYA. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Novapak Nasal Sinus Packing and Stent?

Novapak Nasal Sinus Packing and Stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-08. The listed applicant is Medtronic Xomed. The 510(k) number is K202623.

When did Novapak Nasal Sinus Packing and Stent receive FDA 510(k) clearance?

Novapak Nasal Sinus Packing and Stent received FDA 510(k) clearance on 2020-12-08, under 510(k) number K202623.

Who is the listed applicant for Novapak Nasal Sinus Packing and Stent?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Xomed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Novapak Nasal Sinus Packing and Stent?

The FDA product code for Novapak Nasal Sinus Packing and Stent is LYA.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: LYA)

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K243655TurbAlignSpirair, Inc.K230142Epi-Stop Nasal Gel/epistaxis packBiomed Ent, Inc.K213153SPIWay Endonasal Access GuideSpiway, LLCK181696ChitoZolveGyrus Acmi, Inc.K180141SPIWay Endonasal Access GuideSpiway, LLCK170913Composite Removable Sinus Stent SystemSts Medical

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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