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FDA 510(k)

Suture Wing

K-번호: K202663 · 2021-06-07

신청자Osteonic Co., Ltd.
결정일2021-06-07
제품 코드MBI
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Suture Wing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteonic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-07 under 510(k) number K202663. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Suture Wing?

Suture Wing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-07. The listed applicant is Osteonic Co., Ltd.. The 510(k) number is K202663.

When did Suture Wing receive FDA 510(k) clearance?

Suture Wing received FDA 510(k) clearance on 2021-06-07, under 510(k) number K202663.

Who is the listed applicant for Suture Wing?

The FDA 510(k) record lists Osteonic Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Suture Wing?

The FDA product code for Suture Wing is MBI.

관련 임상시험

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Osteonic Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K254182아스터K243469SIGNEXK243470Fix2Lock (PEEK 자동 창박치기)K243467Fix2Lock (바이오컴포지트 미들, 바이오컴포지트 레이터럴, 바이오컴보이스 자체 패치링)K230546SIGNEXK233659Suture Wing

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관련 기기 (코드: MBI)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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