FDA 510(k)

세카레 메디칼 네우로스위트

K-번호: K202793 · 2021-05-17

결정일2021-05-17

제품 코드LLZ

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Cercare Medical Neurosuite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cercare Medical Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-17 under 510(k) number K202793. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Cercare Medical Neurosuite?

Cercare Medical Neurosuite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-17. The listed applicant is Cercare Medical Aps. The 510(k) number is K202793.

When did Cercare Medical Neurosuite receive FDA 510(k) clearance?

Cercare Medical Neurosuite received FDA 510(k) clearance on 2021-05-17, under 510(k) number K202793.

Who is the listed applicant for Cercare Medical Neurosuite?

The FDA 510(k) record lists Cercare Medical Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cercare Medical Neurosuite?

The FDA product code for Cercare Medical Neurosuite is LLZ.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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