디비투름 티케
K-번호: K202852 · 2022-07-29
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기기 요약
DiviTum TKa is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biovica International AB. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29 under 510(k) number K202852. The device is classified under product code QTE. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the DiviTum TKa?
DiviTum TKa is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29. The listed applicant is Biovica International AB. The 510(k) number is K202852.
When did DiviTum TKa receive FDA 510(k) clearance?
DiviTum TKa received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29, under 510(k) number K202852.
Who is the listed applicant for DiviTum TKa?
The FDA 510(k) record lists Biovica International AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for DiviTum TKa?
The FDA product code for DiviTum TKa is QTE.
관련 임상시험
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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