FDA 510(k)

라이프시그널스 멀티파라미터 원격 모니터링 플랫폼

K-번호: K202868 · 2021-07-21

결정일2021-07-21

제품 코드DRG

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정Substantially Equivalent

기기 요약

LifeSignals Multi-Parameter Remote Monitoring Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lifesignals, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-21 under 510(k) number K202868. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the LifeSignals Multi-Parameter Remote Monitoring Platform?

LifeSignals Multi-Parameter Remote Monitoring Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-21. The listed applicant is Lifesignals, Inc.. The 510(k) number is K202868.

When did LifeSignals Multi-Parameter Remote Monitoring Platform receive FDA 510(k) clearance?

LifeSignals Multi-Parameter Remote Monitoring Platform received FDA 510(k) clearance on 2021-07-21, under 510(k) number K202868.

Who is the listed applicant for LifeSignals Multi-Parameter Remote Monitoring Platform?

The FDA 510(k) record lists Lifesignals, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LifeSignals Multi-Parameter Remote Monitoring Platform?

The FDA product code for LifeSignals Multi-Parameter Remote Monitoring Platform is DRG.

Lifesignals, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.