FDA 510(k)

자연주기

K-번호: K202897 · 2021-06-24

결정일2021-06-24

제품 코드PYT

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Natural Cycles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Natural Cycles Nordic AB. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24 under 510(k) number K202897. The device is classified under product code PYT. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

자연주기(Natural Cycles)는 무엇인가요?

Natural Cycles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24. The listed applicant is Natural Cycles Nordic AB. The 510(k) number is K202897.

Natural Cycles가 FDA 510(k) 인증을 받은 시점은 언제인가요?

Natural Cycles received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24, under 510(k) number K202897.

나atural Cycles의 등록된 신청자는 누구인가요?

FDA 510(k) 기록에서 Natural Cycles Nordic AB이 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

Natural Cycles의 FDA 제품 코드는 무엇인가요?

Natural Cycles의 FDA 제품 코드는 PYT입니다.

Natural Cycles Nordic AB를 신청인으로 등재한 기타 기록

K253694자연주기 K250561자연주기 K241006자연주기 K231274자연주기

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.