S10 Kirra

기기 요약

S10 Kirra is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resmed Pty , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18 under 510(k) number K203126. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the S10 Kirra?

S10 Kirra is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18. The listed applicant is Resmed Pty , Ltd.. The 510(k) number is K203126.

When did S10 Kirra receive FDA 510(k) clearance?

S10 Kirra received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18, under 510(k) number K203126.

Who is the listed applicant for S10 Kirra?

The FDA 510(k) record lists Resmed Pty , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S10 Kirra?

The FDA product code for S10 Kirra is BZD.

Resmed Pty , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K251661Mariana Minerva; Mariana Nimbus K242547AirFit F20 마스크 시스템; AirFit F20 NM 마스크 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

기기 요약

자주 묻는 질문

관련 임상시험

Resmed Pty , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기기 (코드: BZD)

공식 출처