FDA 510(k)

용기성 요도 접근 셔츠

K-번호: K203165 · 2021-04-30

신청자Suzhou Beyo Medical Technology Co., Ltd.

결정일2021-04-30

제품 코드FED

자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU

결정대체적으로 동일

기기 요약

Disposable Ureteral Access Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Beyo Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-30 under 510(k) number K203165. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

용기부하 신장 접근 시트는 무엇인가요?

Disposable Ureteral Access Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-30. The listed applicant is Suzhou Beyo Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K203165.

disposable 유리터널 접근 셔츠가 FDA 510(k) 인가를 받은 시점은 언제인가요?

Disposable Ureteral Access Sheath received FDA 510(k) clearance on 2021-04-30, under 510(k) number K203165.

disposable 요도 접근 셔츠의 등록된 신청자는 누구인가요?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Beyo Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

FDA에서 사용 가능한 Disposal Ureteral Access Sheath의 제품 코드는 무엇인가요?

FDA에서 사용 가능한 유리한 요도 접근 시트의 제품 코드는 FED입니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

용기성 요도 접근 셔츠

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