FDA 510(k)

VERTACONNECT TLIF 케이지

K-번호: K203327 · 2021-01-25

결정일2021-01-25

제품 코드MAX

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

VERTACONNECT TLIF Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Signus Medizintechnik. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-25 under 510(k) number K203327. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the VERTACONNECT TLIF Cage?

VERTACONNECT TLIF Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-25. The listed applicant is Signus Medizintechnik. The 510(k) number is K203327.

When did VERTACONNECT TLIF Cage receive FDA 510(k) clearance?

VERTACONNECT TLIF Cage received FDA 510(k) clearance on 2021-01-25, under 510(k) number K203327.

Who is the listed applicant for VERTACONNECT TLIF Cage?

The FDA 510(k) record lists Signus Medizintechnik as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VERTACONNECT TLIF Cage?

The FDA product code for VERTACONNECT TLIF Cage is MAX.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

VERTACONNECT TLIF 케이지

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