Pulsehaler
K-번호: K203378 · 2021-03-31
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결정일2021-03-31
제품 코드BWF
자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1.
[원문]
AN
[번역]
안내
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Pulsehaler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Respinova, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-31 under 510(k) number K203378. The device is classified under product code BWF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Pulsehaler?
Pulsehaler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-31. The listed applicant is Respinova, Ltd.. The 510(k) number is K203378.
When did Pulsehaler receive FDA 510(k) clearance?
Pulsehaler received FDA 510(k) clearance on 2021-03-31, under 510(k) number K203378.
Who is the listed applicant for Pulsehaler?
The FDA 510(k) record lists Respinova, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Pulsehaler?
The FDA product code for Pulsehaler is BWF.
관련 임상시험
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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