FDA 510(k)

TCL3 이동 추적 시스템

K-번호: K203451 · 2021-04-28

결정일2021-04-28

제품 코드LNH

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

TCL3 Motion Tracking System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tracinnovations Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-28 under 510(k) number K203451. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TCL3 Motion Tracking System?

TCL3 Motion Tracking System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-28. The listed applicant is Tracinnovations Aps. The 510(k) number is K203451.

When did TCL3 Motion Tracking System receive FDA 510(k) clearance?

TCL3 Motion Tracking System received FDA 510(k) clearance on 2021-04-28, under 510(k) number K203451.

Who is the listed applicant for TCL3 Motion Tracking System?

The FDA 510(k) record lists Tracinnovations Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TCL3 Motion Tracking System?

The FDA product code for TCL3 Motion Tracking System is LNH.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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