면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

KNH Surgical Face Mask

K-번호: K203528 · 2022-11-16

신청자Knh Surgical Face Mask
결정일2022-11-16
제품 코드FXX
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

KNH Surgical Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Knh Surgical Face Mask. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-16 under 510(k) number K203528. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the KNH Surgical Face Mask?

KNH Surgical Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-16. The listed applicant is Knh Surgical Face Mask. The 510(k) number is K203528.

When did KNH Surgical Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

KNH Surgical Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2022-11-16, under 510(k) number K203528.

Who is the listed applicant for KNH Surgical Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Knh Surgical Face Mask as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KNH Surgical Face Mask?

The FDA product code for KNH Surgical Face Mask is FXX.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: FXX)

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K251967HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops; HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops with WrapAround VisorO&M Halyard, Inc.K252534Surgical Face Mask (Ear mount)Zhejiang Hangkang Medical Equipment Co., Ltd.K253398Disposable Surgical Mask (Non-Sterile) (EFX3PLBLKMSK300)Efofex, Inc.K252830Disposable Surgical Face Mask (3P00B, C2900)Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.K252650Disposable Medical Face MaskMakrite Industries, Inc.K243342KP Protective Face MaskKp Trading Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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