FDA 510(k)

센사트론 재사용형 온도探头

K-번호: K203643 · 2021-08-11

결정일2021-08-11

제품 코드FLL

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Sensatronic Reusable Temperature Probes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sensatronic GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-11 under 510(k) number K203643. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Sensatronic Reusable Temperature Probes?

Sensatronic Reusable Temperature Probes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-11. The listed applicant is Sensatronic GmbH. The 510(k) number is K203643.

When did Sensatronic Reusable Temperature Probes receive FDA 510(k) clearance?

Sensatronic Reusable Temperature Probes received FDA 510(k) clearance on 2021-08-11, under 510(k) number K203643.

Who is the listed applicant for Sensatronic Reusable Temperature Probes?

The FDA 510(k) record lists Sensatronic GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sensatronic Reusable Temperature Probes?

The FDA product code for Sensatronic Reusable Temperature Probes is FLL.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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