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FDA 510(k)

MRI PPG Patient Cable

K-번호: K203653 · 2021-03-02

신청자Ivy Biomedical Systems, Inc.
결정일2021-03-02
제품 코드LNH
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

MRI PPG Patient Cable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivy Biomedical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-02 under 510(k) number K203653. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MRI PPG Patient Cable?

MRI PPG Patient Cable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-02. The listed applicant is Ivy Biomedical Systems, Inc.. The 510(k) number is K203653.

When did MRI PPG Patient Cable receive FDA 510(k) clearance?

MRI PPG Patient Cable received FDA 510(k) clearance on 2021-03-02, under 510(k) number K203653.

Who is the listed applicant for MRI PPG Patient Cable?

The FDA 510(k) record lists Ivy Biomedical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MRI PPG Patient Cable?

The FDA product code for MRI PPG Patient Cable is LNH.

관련 임상시험

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Ivy Biomedical Systems, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: LNH)

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K261283APERTO Lucent MRI SystemFujifilm CorporationK261758에밍비전 신생아 MRI 시스템Aspect Imaging, Ltd.K260758MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.StarSiemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.K262622Swoop® Portable MR Imaging® SystemHyperfine, Inc.K254250MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5TXingaoyi Medical Equipment Co.,LtdK253808AIR Recon DLGE Medical Systems

공식 출처

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