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FDA 510(k)

Clear Aligner

K-번호: K203688 · 2021-10-08

신청자Wuxi EA Medical Instruments Technologies Limited.
결정일2021-10-08
제품 코드NXC
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Clear Aligner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuxi EA Medical Instruments Technologies Limited.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08 under 510(k) number K203688. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Clear Aligner?

Clear Aligner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08. The listed applicant is Wuxi EA Medical Instruments Technologies Limited.. The 510(k) number is K203688.

When did Clear Aligner receive FDA 510(k) clearance?

Clear Aligner received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08, under 510(k) number K203688.

Who is the listed applicant for Clear Aligner?

The FDA 510(k) record lists Wuxi EA Medical Instruments Technologies Limited. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clear Aligner?

The FDA product code for Clear Aligner is NXC.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Wuxi EA Medical Instruments Technologies Limited.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K223517Clear Aligner

관련 기기 (코드: NXC)

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K260527FACE4D AlignerAvinent Implant System S.L.U.K260788Smylio AlignersSmylio, Inc.K260722SureSmile Aligner (ASSY500020)Dentsply Sirona, Inc.K253282ZSmile SystemDror Orthodesign , Ltd.K251454Clear Aligner (SCF-3348)Beame Medical Technology (Shenzhen) LimitedK250739Primeprint Direct AlignerDreve Dentamid GmbH

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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