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FDA 510(k)

Nanox Cart X-ray System

K-번호: K203782 · 2021-04-01

결정일2021-04-01
제품 코드IZL
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Nanox Cart X-ray System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nano-X Imaging , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-01 under 510(k) number K203782. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Nanox Cart X-ray System?

Nanox Cart X-ray System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-01. The listed applicant is Nano-X Imaging , Ltd.. The 510(k) number is K203782.

When did Nanox Cart X-ray System receive FDA 510(k) clearance?

Nanox Cart X-ray System received FDA 510(k) clearance on 2021-04-01, under 510(k) number K203782.

Who is the listed applicant for Nanox Cart X-ray System?

The FDA 510(k) record lists Nano-X Imaging , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nanox Cart X-ray System?

The FDA product code for Nanox Cart X-ray System is IZL.

관련 임상시험

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Nano-X Imaging , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: IZL)

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공식 출처

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