FDA 510(k)

톱와이드 수술용 마스크

K-번호: K210102 · 2021-12-17

신청자Topwide (Hubei) Medical Products Manufacturer

결정일2021-12-17

제품 코드FXX

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Topwide Surgical Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Topwide (Hubei) Medical Products Manufacturer. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17 under 510(k) number K210102. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Topwide Surgical Face Mask?

Topwide Surgical Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17. The listed applicant is Topwide (Hubei) Medical Products Manufacturer. The 510(k) number is K210102.

When did Topwide Surgical Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

Topwide Surgical Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17, under 510(k) number K210102.

Who is the listed applicant for Topwide Surgical Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Topwide (Hubei) Medical Products Manufacturer as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Topwide Surgical Face Mask?

The FDA product code for Topwide Surgical Face Mask is FXX.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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