FDA 510(k)

레바르 마이크로 캐터터

K-번호: K210114 · 2021-02-16

신청자Micro Therapeuatics, Inc. D/B/A Ev3 Neurovascular

결정일2021-02-16

제품 코드KRA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Rebar Micro Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro Therapeuatics, Inc. D/B/A Ev3 Neurovascular. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-16 under 510(k) number K210114. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Rebar Micro Catheter?

Rebar Micro Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-16. The listed applicant is Micro Therapeuatics, Inc. D/B/A Ev3 Neurovascular. The 510(k) number is K210114.

When did Rebar Micro Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Rebar Micro Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-02-16, under 510(k) number K210114.

Who is the listed applicant for Rebar Micro Catheter?

The FDA 510(k) record lists Micro Therapeuatics, Inc. D/B/A Ev3 Neurovascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rebar Micro Catheter?

The FDA product code for Rebar Micro Catheter is KRA.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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