FDA 510(k)

심층 전락적 마그넷 자극 시스템 (Deep Transcranial Magnetic Stimulation, DTMS)

K-번호: K210201 · 2021-08-17

결정일2021-08-17

제품 코드OBP

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

Deep Transcranial Magnetic Stimulation (DTMS) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainsway , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-17 under 510(k) number K210201. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Deep Transcranial Magnetic Stimulation (DTMS) System?

Deep Transcranial Magnetic Stimulation (DTMS) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-17. The listed applicant is Brainsway , Ltd.. The 510(k) number is K210201.

When did Deep Transcranial Magnetic Stimulation (DTMS) System receive FDA 510(k) clearance?

Deep Transcranial Magnetic Stimulation (DTMS) System received FDA 510(k) clearance on 2021-08-17, under 510(k) number K210201.

Who is the listed applicant for Deep Transcranial Magnetic Stimulation (DTMS) System?

The FDA 510(k) record lists Brainsway , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Deep Transcranial Magnetic Stimulation (DTMS) System?

The FDA product code for Deep Transcranial Magnetic Stimulation (DTMS) System is OBP.

Brainsway , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K251391브레인스웨이 딥 TMS 시스템 K251449브레인스웨이 딥 TMS 시스템 K222196심층 TMS 시스템 K220819브레인스웨이 딥 TMS 시스템 K203735브레인스웨이 딥 TMS 시스템 K203616브레인스웨이 딥 (DTMS) 시스템

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.