FDA 510(k)

신나는 흉부

K-번호: K210237 · 2021-05-19

결정일2021-05-19

제품 코드QAS

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

CINA CHEST is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avicenna.Ai. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-19 under 510(k) number K210237. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CINA CHEST?

CINA CHEST is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-19. The listed applicant is Avicenna.Ai. The 510(k) number is K210237.

When did CINA CHEST receive FDA 510(k) clearance?

CINA CHEST received FDA 510(k) clearance on 2021-05-19, under 510(k) number K210237.

Who is the listed applicant for CINA CHEST?

The FDA 510(k) record lists Avicenna.Ai as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CINA CHEST?

The FDA product code for CINA CHEST is QAS.

Avicenna.Ai를 신청인으로 등재한 기타 기록

K240942CINA-CSpine K240612CINA-VCF K233342CINA-ASPECTS K233968CINA-iPE K221716의료장비 규제 텍스트 번역 제품명: [Device Name] 회사명: [Company Name] FDA: FDA 510(k): 510(k) PMA: PMA NCT: NCT PMID: PMID 식별자: [Identifier] URL: [URL] 의료장비 규제 정책: medical-regulatory-v1 K200855의료장비 규제 텍스트 번역 제품명: [Device Name] 회사명: [Company Name] FDA: FDA 510(k): 510(k) PMA: PMA NCT: NCT PMID: PMID 식별자: [Identifier] URL: [URL] 의료장비 규제 정책: medical-regulatory-v1

7개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.