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FDA 510(k)

MeMed BV

K-번호: K210254 · 2021-09-01

신청자MeMed Diagnostics, Ltd.
결정일2021-09-01
제품 코드QPS
자문 위원회MI
결정Substantially Equivalent

기기 요약

MeMed BV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MeMed Diagnostics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-01 under 510(k) number K210254. The device is classified under product code QPS. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MeMed BV?

MeMed BV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-01. The listed applicant is MeMed Diagnostics, Ltd.. The 510(k) number is K210254.

When did MeMed BV receive FDA 510(k) clearance?

MeMed BV received FDA 510(k) clearance on 2021-09-01, under 510(k) number K210254.

Who is the listed applicant for MeMed BV?

The FDA 510(k) record lists MeMed Diagnostics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MeMed BV?

The FDA product code for MeMed BV is QPS.

관련 임상시험

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MeMed Diagnostics, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K230944MeMed BVK222332MeMed BV

관련 기기 (코드: QPS)

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K230944MeMed BVMeMed Diagnostics, Ltd.K222332MeMed BVMeMed Diagnostics, Ltd.K213936LIAISON MeMed BV, LIAISON MeMed BV Control SetDiaSorin, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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