FDA 510(k)

의료 수술 마스크

K-번호: K210380 · 2021-07-08

신청자Shantou T&K Medical Equipment Factory Co.,Ltd

결정일2021-07-08

제품 코드FXX

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Medical surgical mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shantou T&K Medical Equipment Factory Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08 under 510(k) number K210380. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Medical surgical mask?

Medical surgical mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08. The listed applicant is Shantou T&K Medical Equipment Factory Co.,Ltd. The 510(k) number is K210380.

When did Medical surgical mask receive FDA 510(k) clearance?

Medical surgical mask received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08, under 510(k) number K210380.

Who is the listed applicant for Medical surgical mask?

The FDA 510(k) record lists Shantou T&K Medical Equipment Factory Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical surgical mask?

The FDA product code for Medical surgical mask is FXX.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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