FDA 510(k)

QSM 소프트웨어, QSMetric

K-번호: K210415 · 2021-07-22

결정일2021-07-22

제품 코드LNH

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

QSM software, QSMetric is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medimagemetric, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-22 under 510(k) number K210415. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the QSM software, QSMetric?

QSM software, QSMetric is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-22. The listed applicant is Medimagemetric, LLC. The 510(k) number is K210415.

When did QSM software, QSMetric receive FDA 510(k) clearance?

QSM software, QSMetric received FDA 510(k) clearance on 2021-07-22, under 510(k) number K210415.

Who is the listed applicant for QSM software, QSMetric?

The FDA 510(k) record lists Medimagemetric, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QSM software, QSMetric?

The FDA product code for QSM software, QSMetric is LNH.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

QSM 소프트웨어, QSMetric

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