면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Surgical Face Mask (Ear loops and Tie-on)

K-번호: K210433 · 2021-06-07

신청자Wuhan Dymex Healthcare Co., Ltd.
결정일2021-06-07
제품 코드FXX
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Surgical Face Mask (Ear loops and Tie-on) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuhan Dymex Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-07 under 510(k) number K210433. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Surgical Face Mask (Ear loops and Tie-on)?

Surgical Face Mask (Ear loops and Tie-on) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-07. The listed applicant is Wuhan Dymex Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K210433.

When did Surgical Face Mask (Ear loops and Tie-on) receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Face Mask (Ear loops and Tie-on) received FDA 510(k) clearance on 2021-06-07, under 510(k) number K210433.

Who is the listed applicant for Surgical Face Mask (Ear loops and Tie-on)?

The FDA 510(k) record lists Wuhan Dymex Healthcare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Face Mask (Ear loops and Tie-on)?

The FDA product code for Surgical Face Mask (Ear loops and Tie-on) is FXX.

관련 임상시험

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Wuhan Dymex Healthcare Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K220528Surgical Isolation Cover GownK211809Surgical GownK182515Surgical Face Mask

관련 기기 (코드: FXX)

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K251967HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops; HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops with WrapAround VisorO&M Halyard, Inc.K252534Surgical Face Mask (Ear mount)Zhejiang Hangkang Medical Equipment Co., Ltd.K253398Disposable Surgical Mask (Non-Sterile) (EFX3PLBLKMSK300)Efofex, Inc.K252830Disposable Surgical Face Mask (3P00B, C2900)Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.K252650Disposable Medical Face MaskMakrite Industries, Inc.K243342KP Protective Face MaskKp Trading Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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