FDA 510(k)

Nordiwell Surprotect Face Mask

K-번호: K210445 · 2021-06-29

신청자Changzhou Combat Protective Equipment Co., Ltd.

결정일2021-06-29

제품 코드FXX

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Nordiwell Surprotect Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Changzhou Combat Protective Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-29 under 510(k) number K210445. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Nordiwell Surprotect Face Mask?

Nordiwell Surprotect Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-29. The listed applicant is Changzhou Combat Protective Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K210445.

When did Nordiwell Surprotect Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

Nordiwell Surprotect Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-06-29, under 510(k) number K210445.

Who is the listed applicant for Nordiwell Surprotect Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Changzhou Combat Protective Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nordiwell Surprotect Face Mask?

The FDA product code for Nordiwell Surprotect Face Mask is FXX.

Changzhou Combat Protective Equipment Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K210181노르디웰 수술용 마스크 K202615노르디웨일 메디칼 페이스 마스크

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.