FDA 510(k)

BBX-PET 스캐너

K-번호: K210450 · 2021-03-17

결정일2021-03-17

제품 코드KPS

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

BBX-PET Scanner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prescient Imaging, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-17 under 510(k) number K210450. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BBX-PET Scanner?

BBX-PET Scanner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-17. The listed applicant is Prescient Imaging, LLC. The 510(k) number is K210450.

When did BBX-PET Scanner receive FDA 510(k) clearance?

BBX-PET Scanner received FDA 510(k) clearance on 2021-03-17, under 510(k) number K210450.

Who is the listed applicant for BBX-PET Scanner?

The FDA 510(k) record lists Prescient Imaging, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BBX-PET Scanner?

The FDA product code for BBX-PET Scanner is KPS.

관련 기기 (코드: KPS)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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