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FDA 510(k)

MIPLNI YK-244 Disposable Surgical Mask

K-번호: K210487 · 2021-03-16

신청자Hunan Yuankang Biological Technology Co., Ltd.
결정일2021-03-16
제품 코드FXX
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

MIPLNI YK-244 Disposable Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hunan Yuankang Biological Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-16 under 510(k) number K210487. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MIPLNI YK-244 Disposable Surgical Mask?

MIPLNI YK-244 Disposable Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-16. The listed applicant is Hunan Yuankang Biological Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K210487.

When did MIPLNI YK-244 Disposable Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

MIPLNI YK-244 Disposable Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-03-16, under 510(k) number K210487.

Who is the listed applicant for MIPLNI YK-244 Disposable Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Hunan Yuankang Biological Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MIPLNI YK-244 Disposable Surgical Mask?

The FDA product code for MIPLNI YK-244 Disposable Surgical Mask is FXX.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

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K251967할리어드* 플루이드셀드* 3 안개 없는 수술 마스크, SO SOFT* 라인링과 SO SOFT* 이어끈; 할리어드* 플루이드셀드* 3 안개 없는 수술 마스크, SO SOFT* 라인링과 SO SOFT* 이어끈, 와이어아웃 비저스와 함께O&M Halyard, Inc.K252534Surgical Face Mask (Ear mount)Zhejiang Hangkang Medical Equipment Co., Ltd.K253398용일 수술 마스크 (비정제) (EFX3PLBLKMSK300)Efofex, Inc.K252830용일 수술용 마스크 (3P00B, C2900)Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.K252650용일한 의료용 마스크Makrite Industries, Inc.K243342KP Protective Face MaskKp Trading Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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